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Onivyde注射剂剂量和给药说明

2023-07-07 发布于 克山新闻网

产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 43毫克/10毫升(4.3毫克/毫升)/盒
计价单位: 盒
生产厂家中文参考译名:
  梅里马克制药
生产厂家英文名:
  Merrimack
原产地英文商品名:
  Onivyde
原产地英文药品名:
  irinotecan liposome injection
中文参考商品译名:
  伊立替康脂质体注射剂
中文参考药品译名:
  伊立替康脂质体。
irinotecan伊立替康脂质体适应症和用法
ONIVYDE是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。
使用限制:ONIVYDE不作为治疗胰腺转移性腺癌患者的单一药物。
  
剂量和给药
不要用ONIVYDE替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。
推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。
对于UGT1A1*28纯合子患者,推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。
对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的ONIVYDE。
使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在ONIVYDE前30分钟。
 
剂量形式和强度
注射:43mg/10mL单剂量小瓶
 
禁忌症
对ONIVYDE或盐酸伊立替康的严重超敏反应。
 
警告和注意事项
间质性肺病(ILD):接受伊立替康HCl的患者发生致命的ILD。如果ILD被诊断,则停止ONIVYDE。
严重的超敏反应:永久性地停用ONIVYDE进行严重的超敏反应。
胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。告知女性有可能对胎儿造成潜在风险并使用有效避孕措施。
 
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)ONIVYDE:腹泻,疲劳/虚弱,呕吐,恶心,食欲减退,口腔炎和发热。最常见的实验室异常(≥3%3级或4级)是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。
药物相互作用
强CYP3A4诱导剂:尽可能避免使用强CYP3A4诱导剂。
在启动ASEIVYDE前至少2周替代非酶诱导疗法。
强CYP3A4抑制剂:尽可能避免使用强CYP3A4或UGT1A1抑制剂;在开始前至少1周停用强CYP3A4抑制剂治疗。
 
用于特定人群
哺乳期:不要母乳喂养。
 
包装提供/存储和处理
如何提供
ONIVYDE有单剂量小瓶,含有43毫克伊立替康游离碱,浓度为4.3毫克/毫升
NDC:15054-0043-1
存储和处理
将ONIVYDE储存在2ºC至8ºC(36°F至46°F)。不要冻结。避光。

ONIVYDE是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处理程序。


本文由香港济民药业整理发布更多新特药如: 非达霉素、 Xagrid、 赦癫易、 SOLIRIS、 Ultomiris、 dalfampridine、 Dificid、 Xadago、 Hyftor、 SABRIL、等药品资讯请关注香港济民药业。

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